技術名稱 | 靶向性外泌體新藥平台:核酸與化療藥物遞送之奈米載體 | ||
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計畫單位 | 中國醫藥大學 | ||
計畫主持人 | 陳怡文 | ||
技術簡介 | 1. 建立GMP細胞庫並量產,αHLA-G抗體表現高達65。 2. 完成BioD、PK與GLP毒理試驗,顯示高安全性。 3. 艾黴素裝載提升乳癌治療效果4倍,降低心毒性。 4. 核酸裝載作為TMZ增敏治療,提升抗藥性患者療效2.3倍。 5. 通過美國FDA IND,已被自然 |
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科學突破性 | 相較於現行Liposomal產品,本技術具高度靶向性、低毒性、低免疫原性與高穩定性,能專一辨識腫瘤細胞,精準遞送小分子或核酸藥物。CMC製程已建立GMP級細胞庫,並以100L生物反應槽量產,單批可達1至4千劑,穩定性超過一年。經動物實驗驗證具良好安全性與療效,具臨床應用潛力與成藥性。 |
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產業應用性 | Troy Exo為基因工程化靶向外泌體平台,具天然生物相容性、低毒性、低免疫原性及高體內穩定性,克服人工奈米載體的免疫風險與靶向侷限。其可精準導向腫瘤與免疫抑制,可承載多種藥物與核酸,實現多模態治療。平台具GMP量產能力,支持臨床開發,並擁有完整智財佈局,具高度成藥性、差異化優勢與多適應症拓展潛力。 |
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關鍵字 | 奈米抗體靶向外泌體 三陰性乳癌 多形性膠質母細胞瘤 血腦屏障穿透能力 腫瘤專一性 低免疫原性 藥物載體 化療增敏療法 擠出法 電穿孔法 |