技術名稱 預測COVID-19病患未來進展呼吸衰竭及發生細胞激素釋放症候群之快速診斷系統
計畫單位 國立清華大學
計畫主持人 鄭兆珉
技術簡介
本試片使用側向流免疫層析技術之原理,希望作為臨床醫師在照護新冠肺炎病患時,快速預測病患病情嚴重程度之工具。此試片檢測目標為病患血清中之細胞激素介白素6 (interleukin-6,IL-6)。研究指出,在病情嚴重之新冠肺炎患者其體液中含有較高的IL-6蛋白, IL-6在呼吸衰竭、休克和多重器官衰竭扮演重要角色,甚至於引發細胞激素釋放症候群。因此,以IL-6作為快速檢測試片之目標生物標記,有助於預測病情發展。本試片將應用於急診醫學或感染醫學,新冠肺炎病患血液中的IL-6濃度,若是低於臨界容許範圍,則表示病人進展為呼吸衰竭的發生率較低,只需要做一般觀察即可。若是病人血清中之IL-6濃度在臨界容許範圍內,則需要定時檢測IL-6濃度,同時搭配臨床偵測來密切監控病人生理狀況。而當IL-6濃度高於臨界容許範圍時,則表示病人未來有極高機率會發展成呼吸衰竭,病人需考慮插管及呼吸器治療,照護單位也應事先調度呼吸器。此外,若新冠肺炎病患血清IL-6濃度極高,代表發生細胞激素釋放症候群,可考慮使用抗IL-6製劑治療,而治療後的狀況也可以用IL-6試片檢測做追蹤觀察。因此血清IL-6濃度的檢測在決定藥物治療策略以及監控藥效上具有非常高的潛在價值。
科學突破性
本試片以側向流免疫層析技術檢測血清中生物標記介白素6(interleukin-6),能以相對傳統酵素免疫分析法(ELISA)低的時間與成本,方便醫療人員進行快速檢測。本產品以病人血清為主要檢體,其技術挑戰在於提高試片偵測極限、抗體搭配之選擇,以及檢測結果數值化(搭配可攜式微量快篩分析儀)。
產業應用性
新冠肺炎自2019年底爆發以來,全球感染人數達到數百萬,並且持續增加。龐大的感染人數對各國醫療體系造成衝擊,也激發各國相關生技產業對於新冠肺炎的研究。面對疫情,最為重要的無外乎檢測方法開發、疫苗研發和製藥。本檢測試片為檢測方法之開發,有助於醫療人員監控感染患者之病況,達到及早採取針對性措施的功效。
關鍵字 新冠肺炎 檢測試片 側向流免疫層析 介白素6 血清檢測 呼吸衰竭 可攜式微量快篩分析儀 醫療診斷系統 生物醫學工程 重點照護
備註
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  • 鄭兆珉