技術名稱 精準類風濕性關節炎之診斷套組
計畫單位 中國醫藥大學
計畫主持人 蔡嘉哲
技術簡介
Anti-BR1 IgG ELISA診斷套組適用於所有關節炎病人,利用酵素連結免疫吸附分析法 (ELISA),定量檢測人類血清與經EDTA 或肝素處理後血漿中BR1自體抗體,BR1抗體測試可作為類風濕性關節炎之診斷輔助工具,其分析結果應同時搭配其他臨床資訊。
科學突破性
IgG anti-BR1 ELISA的檢測陽性率皆高於Roche、Inova及IBL檢測套組,此結果可以提升臨床檢測陽性率,並且針對RF及ACPA皆為陰性的病患能再篩檢出一半以上,此結果將有助於提升類風濕性關節炎的診斷,將有潛力成為第三個類風濕性關節炎輔助診斷工具。
產業應用性
當使用RF或ACPA作為血清學診斷時,其中一個為陽性的比率為66.3,若同時加上BR1則可提升至87.1。結果顯示,BR1檢測套組若能成為第三個類風濕性關節炎血清學檢查,將能提供臨床醫師多一個血清學檢測的判斷依據。此外,若能有效提升1/3血清學診斷陰性的患者,將能有效帶動藥物治療的產值。
關鍵字 關節炎 類風濕性關節炎 血清學診斷 IgG anti-BR1 ELISA 體外診斷試劑 第二類醫療器材 類風濕性關節炎因子 抗環瓜氨酸抗體 靈敏度 特異度
備註
  • 聯絡人
  • 彭心儀